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III期临床试验结果不能说明()。

A、吉西他滨/顺铂带来的生存优势和MVAC相当

B、吉西他滨/顺铂较MVAC的毒性较小,耐受性更好

C、吉西他滨/顺铂较MVAC的毒性较大,耐受性差

D、吉西他滨/顺铂较MVAC能带来更多的临床改善


参考答案

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考题 仿制药研发过程一般要求完成()。 A、生物等效性试验B、I期临床试验C、II期临床试验D、III期临床试验E、IV期临床试验

考题 根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

考题 下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于( )A:I期临床试验 B:III期临床试验 C:Ⅳ期临床试验 D:Ⅱa期临床试验 E:ⅡB期临床试验

考题 上市后的药品临床再评价阶段属于 A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验

考题 下列临床试验分期中,上市后药品临床评价 阶段属于 A. I期临床试验 B. III期临床试验 C. IV期临床试验 D. IIa期临床试验 E. IIb期临床试验

考题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验 C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验

考题 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验

考题 上市后的监测指的是A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.V期临床试验

考题 治疗作用确证阶段属于()A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

考题 治疗作用确证阶段属于()A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E.V期临床试验