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试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为()
A、20～30例
B、不少于100例
C、不得少于300例
D、不少于2000例
参考答案
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考题
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价
考题
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。 1 .进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
考题
Ⅲ期临床试验的目的是A．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B．进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C．评价利益和风险关系D．改进给药剂量E．为药物注册申请获得批准提供充分依据
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
考题
以下哪一项是Ⅰ期临床试验的目的A．观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学B．初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C．验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系D．考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
考题
1、以下哪一项是1期临床试验的目的（）A．观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学B．初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C．验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系D．考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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