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下列哪项注射剂的质量要求是错误的()。

A.降压物质必须符合规定,确保安全

B.溶液型注射液应澄明

C.注射剂内不应含有任何活的微生物

D.对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压

E.pH4~9的范围内


参考答案

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考题 注射剂的质量要求包括A、pH值B、无菌C、降压物质D、无热原E、澄明度

考题 下列叙述中哪一项是错误的A、注射剂的pH应和血液的pH相等或接近,一般控制在pH 7~9范围内B、对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压C、注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效D、注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,其降压物质必须符合规定,确保安全E、溶液型注射剂应澄明,不得有可见的异物或不溶性微粒

考题 关于注射剂的叙述下列哪项是错误的( )。A.注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B.注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳剂型和注射用无菌粉末四类C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准D.注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E.注射液车间设计要符合GMP的要求

考题 下列有关注射剂的叙述,不正确的是A、注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求

考题 下列关于注射剂质量要求的论述,错误的是A、溶液型注射剂应澄明B、静脉输液应尽可能与血液等渗C、用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,在成品中检查D、乳浊液型注射剂不能用于椎管注射E、静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm

考题 下列有关注射剂的叙述,不正确的是A:注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B:注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂C:注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类D:注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项E:注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求

考题 下列关于注射剂质量要求的论述,错误的是A.溶液型注射剂应澄明B.静脉输液应尽可能与血液等渗C.用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,在成品中检查D.乳浊液型注射剂不能用于椎管注射E.静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm

考题 关于注射剂质量要求论述不正确的是A.用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,只需在成品中检查 B.溶液型注射液应保持澄明 C.用于脊椎腔的乳液型注射液,其分散相的粒径不得大于5μm D.O/W型乳液不能用于椎管注射 E.输液剂应尽可能调成等张溶液

考题 对注射剂的质量要求叙述中,错误的是A.供脊椎腔注射的注射液必须等渗B.溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物C.输液剂不得添加任何抑菌剂D.pH值必须调整到7.4E.注射剂应检查无菌