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洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为( )
A.大于10万级
B.10万级
C.大于1万级
D.1万级
E.100级
参考答案
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考题
关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
考题
大于等于0.5μm的尘粒数,大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L),符合的洁净度标准是()A.洁净度300000级B.洁净度100000级C.洁净度10000级D.洁净度1000级E.洁净度100级
考题
生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求B.控制区的洁净度要求为100000级C.洁净区的洁净度要求为10000级D.无菌区的洁净度要求为1000级E.无菌区的洁净度要求为100级
考题
生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求
B.无菌区的洁净度要求为100级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.无菌区的洁净度要求为1000级
考题
问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C、-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成D、原水处理、蒸馏应在控制区完成E、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
考题
多选题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()A洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成B控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成D原水处理、蒸馏应在控制区完成E注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
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