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关于药品进口管理的说法,正确的是()。

A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满

C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作


参考答案

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考题 关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

考题 关于进口药品的管理错误的是A、须经国务院药品监督管理部门组织审查B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查C、必须符合质量标准、安全有效D、必须从允许药品进口的口岸进口E、必须取得进口药品注册证书

考题 关于申请进口药品说法错误的是()。 A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

考题 关于进口药品的管理正确的是( )A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

考题 下列说法正确的是( )。A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C.进口药品必须使用中文说明书D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

考题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关医疗机构进口药品说法正确的是A、医疗机构因临床急需可进口少量药品B、应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请C、进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂D、进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E、进口的药品可以在市场上销售

考题 关于进口药品的管理正确的是A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

考题 下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查 B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 E.以上都正确

考题 关于药品注册管理机构说法正确的是()A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核