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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为 A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于 A、20例
B、100例
C、300例
D、500例
E、2000例
用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具
B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
D、由中国生物制品药品检验所出具
E、由国家食品药品监督管理局出具
若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内
B、24小时内
C、48小时内
D、72小时内
E、立即
参考答案
更多 “ 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为 A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于 A、20例B、100例C、300例D、500例E、2000例用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具D、由中国生物制品药品检验所出具E、由国家食品药品监督管理局出具若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内B、24小时内C、48小时内D、72小时内E、立即 ” 相关考题
考题
男性，44岁，发现HBsAg阳性9年，时有增高，近3周来食欲下降，尿黄，明显乏力，齿龈㈩血，近2周尿少。查体：神清，扑翼样震颤(+)，化验： ALT 176U/L，TBIL 432μmol/L. PT38秒(对照13秒)，该患者应诊断为A．病毒性肝炎乙型慢性重型B．病毒性肝炎乙型亚急性重型C．病毒性肝炎乙型慢性重度D．乙肝后肝硬化E．病毒性肝炎乙型慢性中度
考题
循证药物信息的主体是A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验
考题
HBV慢性感染者具有HBsAg阳性、HBeAg阳性、抗HBC阳性、HBV·DNA阳性，而ALT正常者，应诊断为A.HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎
B.HBeAg阴性慢性乙型病毒性肝炎
C.慢性HBV携带者
D.非活动性HBsAg携带者
E.隐匿性慢性乙型病毒性肝炎
考题
循证药物信息的主体是A:临床经验B:多中心、样本对照的临床试验C:随机、双盲、对照的临床试验D:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验E:多中心、随机、双盲、对照、数理统计的临床试验
考题
循证药物信息的主体是（ ）A：多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
B：多中心、双盲、对照的临床试验
C：随机、双盲、对照的临床试验
D：多中心、大样本的临床试验
E：大样本、对照的临床试验
考题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（ ）
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