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单选题
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期为（ ）。
A
B
C
D
E
参考答案
参考解析
解析：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。
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生产的新药必须取得A．药品监督管理部门核发的药品说明书B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C．药品监督管理部门核发的药品标签D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书
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医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
填空题国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
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