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国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )年。
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
参考答案
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考题
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。A.取消生产资格和进口注册证B.暂停生产销售和使用,C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D.采取查封扣押的行政强制措施E.吊销企业营业执照
考题
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.注销其《进口药品注册证》D.注销其《医药产品注册证》E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
考题
提出申请进口药品分包装的时间应在A.进口药品注册证有效期满3年以前B.进口药品注册证有效期满2年以前C.医药产品注册证有效期满3年以前D.医药产品注册证有效期满2年以前E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
考题
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"B.注销"医药产品注册证"通知C.注销"进口药品注册证"通知D.注销其药品批准文号通知E.不予再注册通知
考题
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
考题
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前()个月申请再注册。A、6B、12C、18D、24
考题
单选题进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有()A
国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》B
国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》C
国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》D
省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》E
国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
考题
单选题药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()A
1年B
2年C
3年D
5年
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