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多选题
医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.
A

有资质的生产企业

B

有资质的经营企业

C

集贸市场

D

超市


参考答案

参考解析
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考题 生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。 A、《医疗器械相关法规》B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械注册管理办法》

考题 医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:()。 A、医疗器械的名称、型号、规格、数量B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期C、生产企业的名称D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

考题 医疗机构需购进医疗器械可从A.有《经营企业许可证》的企业购进B.有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进C.有《工商营业执照》的企业购进D.有《税务登记证》的企业购进E.有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进

考题 医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括( )、( )等证明文件。

考题 以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

考题 关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B.必须验明产品合格证明C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录

考题 医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械A.有《医疗器械经营企业许可证》的企业B.有《经营企业许可证》的企业C.有《工商营业执照》的企业D.有《医疗器械生产企业许可证》的企业E.有《税务登记证》的企业

考题 医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进

考题 以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械A.①②③④⑤B.①②③⑤C.①③④⑤D.①③④

考题 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。

考题 医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。A、生产企业B、医疗机构C、个人D、经营企业

考题 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件

考题 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

考题 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械.A、有资质的生产企业B、有资质的经营企业C、集贸市场D、超市

考题 购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。

考题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,若违法所得不足1万元的,并处3万元以下的罚款。

考题 医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。

考题 企业应当从有资质的()购进医疗器械。A、生产企业B、医疗机构C、个人D、经营企业

考题 医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

考题 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》

考题 医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的,补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。

考题 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

考题 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

考题 有关医疗器械首营品种表述正确的为()。A、首次从生产企业购进的医疗器械B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械C、引进首营品种必须办理审批手续D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书

考题 单选题下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A 医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C 从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存