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单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）
A
按生产假药处罚
B
按生产劣药处罚
C
按无许可证生产药品处罚
D
按非法经营处罚
E
按非法销售处罚
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解析：
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考题
第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
考题
关于“未经批准擅自委托或接受委托配制制剂”的处罚，说法最准确的是()。A、仅对委托方按制售假药处罚B、仅对受托方均按制售假药处罚C、对委托方和受托方均按制售假药处罚D、如果生产的药品质量合格，可以合法销售
考题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
考题
对委托方和受托方未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的给予的处罚A、没收药品和违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款B、撤销药品批准证明文件，并责令停产、停业整顿C、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
考题
委托配制制剂时要求（ ）。A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同；在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B．委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C．受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D．受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制E．受托方应当出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A．按生产、销售劣药处罚委托方B．按生产、销售劣药处罚委托方或受托方C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料有（ ）。A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标E．受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见
考题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是A、需经省级药品监督管理部门批准B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制合同E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺E．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应。A．按生产、销售劣药处罚委托方B．按生产、销售劣药处罚受托方C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方
考题
未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请D．对委托方和受托方均依制售劣药处罚E．对委托方和受托方均依制售假药处罚
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应A.按无证生产药品处罚受托方B.按生产假药处罚委托方或受托方C.按生产假药处罚委托方和受托方D.按生产劣药处罚委托方和受托方E.按生产劣药处罚委托方或受托方
考题
委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C．前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》D．前次委托配制期间，配制及制剂质量情况的总结E．与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件
考题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，医疗机构未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均A、按照无证生产处罚B、按照生产假药处罚C、按照生产劣药处罚D、按照生产假药或者生产劣药处罚E、应追究刑事责任
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的A. 按生产、销售劣药处罚受托方B. 按生产、销售劣药处罚委托方C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方D. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方E. 按生产、销售假药处罚委托方
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均A.按无许可证生产药品处罚B.按非法经营处罚C.按生产假药处罚D.按生产劣药处罚E.按非法销售处罚
考题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
考题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是（）A、经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂
考题
单选题关于“未经批准擅自委托或接受委托配制制剂”的处罚，说法最准确的是（）A
仅对委托方按制售假药处罚B
仅对受托方均按制售假药处罚C
对委托方和受托方均按制售假药处罚D
如果生产的药品质量合格，可以合法销售
考题
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应当（ ）A
按无证生产药品处罚受托方B
按生产假药处罚委托方和受托方C
按生产假药处罚委托方或受托方D
按生产劣药处罚委托方和受托方
考题
单选题有关医疗机构配制中药制剂，说法错误的是（）A
应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂B
委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案C
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任D
应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
多选题医疗机构中药制剂委托配制的条件是（）A经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》B取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致E在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂
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