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单选题
Ⅰ期临床试验的目的是（　　）。
A

进行比较研究，了解治疗效果

B

研究药物在人体的代谢和治疗机制

C

研究药物疗效和安全性

D

寻找药物合适剂量，药物安全性考核

E

上市后大样本观察，寻找新适应证

参考答案

参考解析
解析：
临床试验各期目的：临床前药理研究是研究药物在人体的代谢和治疗机制。Ⅰ期：新开发的药物首次进入人体的试验，寻找药物合适剂量，药物安全性考核；Ⅱ期：研究药物疗效和安全性；Ⅲ期：进行比较研究，了解治疗效果；Ⅳ期：上市后大样本观察，寻找新适应证。
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考题 Ⅰ期临床试验( )。A.药物毒性B.疗效观察C.比较研究D.上市后研究E.安全性考核和剂量调整
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考题 Ⅳ期临床试验的主要目的是A:研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数B:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C:验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应E:评价药品使用的利益与风险关系
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考题 Ⅰ期临床试验是指（ ）。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据 B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 D.药物生物等效性评价 E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
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考题 Ⅵ期临床试验（）。A、药物毒性B、疗效观察C、比较研究D、上市后研究E、安全性考核和剂量调整
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考题 Ⅰ期临床试验的目的是（）。A、进行比较研究，了解治疗效果B、研究药物在人体的代谢和治疗机制C、研究药物疗效和安全性D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核E、上市后大样本观察，寻找新适应证
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考题 新药Ⅰ期临床试验的目的是（）A、评价疗效B、考察抗瘤谱C、比较研究，评价其在综合治疗中的地位D、寻找合适的剂量，安全性考核E、研究疗效机制
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考题 单选题Ⅰ期临床试验的目的是（　　）。A 进行比较研究，了解治疗效果B 研究药物在人体的代谢和治疗机制C 研究药物疗效和安全性D 寻找药物合适剂量，药物安全性考核E 上市后大样本观察，寻找新适应证
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考题 单选题Ⅰ期临床试验（）。A 药物毒性B 疗效观察C 比较研究D 上市后研究E 安全性考核和剂量调整
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考题 单选题新药Ⅰ期临床试验的目的是（）A 评价疗效B 考察抗瘤谱C 比较研究，评价其在综合治疗中的地位D 寻找合适的剂量，安全性考核E 研究疗效机制
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考题 单选题Ⅳ期临床试验目的是（）A 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
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