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单选题
Ⅰ期临床试验的目的是( )。
A
进行比较研究,了解治疗效果
B
研究药物在人体的代谢和治疗机制
C
研究药物疗效和安全性
D
寻找药物合适剂量,药物安全性考核
E
上市后大样本观察,寻找新适应证
参考答案
参考解析
解析:
临床试验各期目的:临床前药理研究是研究药物在人体的代谢和治疗机制。Ⅰ期:新开发的药物首次进入人体的试验,寻找药物合适剂量,药物安全性考核;Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。
临床试验各期目的:临床前药理研究是研究药物在人体的代谢和治疗机制。Ⅰ期:新开发的药物首次进入人体的试验,寻找药物合适剂量,药物安全性考核;Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。
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考题
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
单选题I期临床试验目的是( )。A
B
C
D
E
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