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单选题
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）
A

任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应

B

任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应

C

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应

D

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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考题 新药监测期内的国产药品应报告其引起的A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
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考题 根据下列选项，回答题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A．药品不良反应B．严重药品不良反应C．药品群体不良事件D．药品不良反应报告和监测E．药品重点监测是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应查看材料
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
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考题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
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考题 下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 （ ）
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考题 药品不良反应报告和监测是指A、药品不良反应的发现的过程B、药品不良反应的发现、报告的过程C、药品不良反应的报告和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程E、药品不良反应的评价和控制的过程
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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 （ ）
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
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考题 以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义 A. 药品不良反应的评价和控制的过程 B. 药品不良反应的发现的过程 C. 药品不良反应的发现、报告的过程 D. 药品不良反应的报告和控制的过程 E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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考题 以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义 A药品不良反应的评价和控制的过程 B药品不良反应的发现的过程 C药品不良反应的发现、报告的过程 D药品不良反应的报告和控制的过程 E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A．药品不良反应报告与监测 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重不良反应
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应 B．常见的药品不良反应 C．罕见的药品不良反应 D．所有的药品不良反应
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于A．药品不良反应报告与监测 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重不良反应
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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应 B．常见的药品不良反应 C．罕见的药品不良反应 D．所有的药品不良反应
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考题 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。
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考题 药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）。 A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险
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考题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对不良反应药品实行（）。
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考题 是指药品说明书中未载明的不良反应（）A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、药品不良反应报告的内容和统计资料E、药品不良反应报告和监测
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考题 药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）A、设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成B、制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C、开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
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考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。A 新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B 非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D 进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
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考题 单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）A 药品不良反应B 药品群体不良事件C 药品不良反应报告和监测D 严重药品不良反应E 新的药品不良反应
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考题 单选题标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是（　　）。A 《药品不良反应监测管理办法》B 《药品不良反应管理办法(试行)》C 《国家药品不良反应报告制度》D 《国家实行药品不良反应报告制度》E 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
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考题 填空题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对不良反应药品实行（）。
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考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（　　）。A 药品不良反应B 药品重点监测C 药品群体不良事件D 药品不良反应报告和监测
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