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多选题
以下哪些是全球对于胰岛素生物类似药的免疫原性监管重点的描述？（）
A
欧洲和澳大利亚药品管理机构：重组胰岛素生物类似药需要12个月的免疫原性数据才能进行注册
B
欧洲和澳大利亚药品管理机构：重组胰岛素生物类似药需要6个月的免疫原性数据才能进行注册
C
世界卫生组织：针对重组胰岛素生物类似药需要至少6个月的免疫原性评估
D
世界卫生组织：针对重组胰岛素生物类似药需要至少12个月的免疫原性评估
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解析：
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更多 “多选题以下哪些是全球对于胰岛素生物类似药的免疫原性监管重点的描述？（）A欧洲和澳大利亚药品管理机构：重组胰岛素生物类似药需要12个月的免疫原性数据才能进行注册B欧洲和澳大利亚药品管理机构：重组胰岛素生物类似药需要6个月的免疫原性数据才能进行注册C世界卫生组织：针对重组胰岛素生物类似药需要至少6个月的免疫原性评估D世界卫生组织：针对重组胰岛素生物类似药需要至少12个月的免疫原性评估” 相关考题
考题
在非现场监管内容的设置上,应遵循以下哪些方面的原则?
A.风险性监管与合规性监管相结合B.不同监管时期应有各自的监管重点C.不同监管对象应有各自的监管重点D.总部与分支的监管内容要有所侧重
考题
C肽在血液中A．无胰岛素的生物活性和免疫原性B．无胰岛素的生物活性但有免疫原性C．有胰岛素的生物活性，但无免疫原性D．有胰岛素的生物活性和免疫原性E．无胰岛素的生物活性，但在免疫效应方面与胰岛素有交叉反应
考题
关于C肽，叙述正确的是A、无胰岛素的生物活性，无胰岛素的免疫原性B、无胰岛素的生物活性，有胰岛素的免疫原性C、有胰岛素的生物活性，无胰岛素的免疫原性D、有胰岛素的生物活性，有胰岛素的免疫原性E、无胰岛素的生物活性，在免疫效应方面与胰岛素有交叉反应
考题
有关血液中的C肽，说法正确的是A、无胰岛素的生物活性，无胰岛素的免疫原性B、无胰岛素的生物活性，有胰岛素的免疫原性C、有胰岛素的生物活性，无胰岛素的免疫原性D、有胰岛素的生物活性，有胰岛素的免疫原性E、无胰岛素的生物活性，在免疫效应方面与胰岛素有交叉反应
考题
C肽在血液中A.无胰岛素的生物活性，无胰岛素的免疫原性B.无胰岛素的生物活性，有胰岛素的免疫原性C.有胰岛素的生物活性，无胰岛素的免疫原性D.有胰岛素的生物活性，有胰岛素的免疫原性E.无胰岛素的生物活性，在免疫效应方面与胰岛素有交叉反应
考题
对于出口货物贸易人民币结算企业重点监管名单内企业，以下说法正确的是（）A、重点监管企业不得开展出口货物贸易人民币结算B、重点监管企业可以开展出口货物贸易人民币结算，但不享受出口退（免）税政策C、重点监管企业可以开展出口货物贸易人民币结算，但出口收入不得存放境外D、重点监管企业可以开展所有跨境人民币业务，没有特殊限制
考题
单选题关于三种速效胰岛素类似物描述不正确的是？（）A
谷赖胰岛素可在餐前0-15分钟或餐后立即注射B
赖脯胰岛素需餐前15分钟给药，必要时也可餐后立即给药C
门冬胰岛素需餐前5-10分钟给药，必要时也可餐后立即给药D
谷赖胰岛素需餐前15分钟给药，必要时也可餐后立即给药
考题
多选题以下哪项是全球法规对于生物类似药互换要求的正确描述？（）AEMA不支持生物类似药的自动替换BFDA不支持生物类似药的自动替换CEMA对生物类似药互换提出严格要求DFDA对生物类似药互换提出严格要求
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