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多选题
注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是()
A

工艺流程

B

消毒与清洗

C

原料的采购

D

产品的流通

E

设备及生产管理


参考答案

参考解析
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考题 GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

考题 GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

考题 我国GMP的适用范围是A、片剂生产的全过程B、中药制剂生产的全过程C、原料药生产中影响产品质量的关键工序D、药用辅料生产的全过程E、注射剂生产的全过程

考题 我国GMP的适用范围是( )A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程

考题 《建设工程安全生产管理条例》规定,施工单位采购、租赁的安全防护用具、机械设备、施工机具及配件,进入施工现场前应进行()。 A、监测B、查验C、登记D、清洗

考题 注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是A.工艺流程B.消毒与清洗C.原料的采购D.产品的流通E.设备及生产管理

考题 下列哪一项不是中成药虫蛀的原因()A原料药富含淀粉B严格GMP生产管理C贮存过程的污染D原料药富含蛋白质

考题 某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件,设备管理部负责设备的采购和日常维护,生产管理部负责生产批量和周期计划的制定,质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验,生产车间负责生产,相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。

考题 简述注射剂车间的生产管理应注意什么?

考题 果冻必备的生产资源中生产场所要求是:生产果冻的企业应具备原辅料仓库、成品仓库、生产车间、包装车间等生产场所。()相对独立,配备有效的消毒设施(如紫外灯、熏蒸、臭氧等消毒方式)。生产车间进口处配备清洗消毒设施(手清洗消毒、鞋靴消毒)。A、溶胶车间B、包装车间C、灌装车间

考题 GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证

考题 GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中经过验证的是()A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施

考题 GMP对生产管理有什么要求?

考题 食品生产加工车间及设施均应设置合理,易于进行适当的维护和清洗,与食品接触的物品、装置和设备表面均应保持清洁、光滑,以合适的频次进行有效清洗和消毒,并符合哪些要求?

考题 我国现行GMP包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则,共计14章,313条。

考题 GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中符合要求的是()A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施

考题 从管理职能角度来分析,可以将生产管理内容,概括为()三大方面。A、采购管理、库存管理、计划管理、质量管理、设备管理和财务管理等B、确定合理的生产组织形式、制订科学的生产计划及计划的实施和控制C、厂级生产管理、车间生产作业管理和工段(班组)生产任务管理D、从原材料投入开始到产品装配入库的全过程的管理

考题 注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是()A、工艺流程B、消毒与清洗C、原料的采购D、产品的流通E、设备及生产管理

考题 多选题项目管理与一般生产管理的区别在于()A项目管理的产品是一次性的,而生产管理的产品是大批重复的B项目管理的生产资源是固定的,而生产管理的生产资源是流动的C项目管理的生产过程是流动的,而生产管理的生产过程是固定的D项目管理的产品是固定的,而生产管理的产品是流动的E项目管理的生产班组是静态的,而生产管理的生产班组是动态的

考题 单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中符合要求的是()A 厂房、设备、设施B 原料、辅料和包装材料C 生产方法D 药品生产管理人员E 生产过程监控措施

考题 多选题影响菜点质量的主要因素有()。A食品原料的质量及生产过程B厨房员工的职业精神C生产设备因素D生产管理因素

考题 多选题GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。A机构与人员、文件管理B生产管理、质量控制与质量保证C物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D厂房与设施、设备、确认与验证

考题 多选题我国GMP的适用范围是()A片剂生产的全过程B中药制剂生产的全过程C原料药生产中影响产品质量的关键工序D药用辅料生产的全过程E注射剂生产的全过程

考题 问答题某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件,设备管理部负责设备的采购和日常维护,生产管理部负责生产批量和周期计划的制定,质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验,生产车间负责生产,相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。

考题 多选题注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是()A工艺流程B消毒与清洗C原料的采购D产品的流通E设备及生产管理

考题 多选题质量控制过程中,下列哪些做法是正确的()。A生产人员拒绝使用可疑原料B每次添加原材料时必须核对C可疑原料隔离存放D为保持车间空气清洁,在生产时给车间进行消毒

考题 单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中需培训合格的是()A 厂房、设备、设施B 原料、辅料和包装材料C 生产方法D 药品生产管理人员E 生产过程监控措施

考题 问答题食品生产加工车间及设施均应设置合理,易于进行适当的维护和清洗,与食品接触的物品、装置和设备表面均应保持清洁、光滑,以合适的频次进行有效清洗和消毒,并符合哪些要求?