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单选题
根据药品治疗标准规范,评价一个药品的质量采用()
A
鉴别、检查、含量测定
B
生物利用度
C
物理性质
D
药理性质
参考答案
参考解析
解析:
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考题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)
考题
我国规定,二级以上的医院应设立 ( ) A.药品集中采购中心B.药品集中管理服务中心SXB
我国规定,二级以上的医院应设立 ( )A.药品集中采购中心B.药品集中管理服务中心C.药事管理与药物治疗学委员会D.药品使用评价委员会E.药品质量评价中心
考题
以下关于治疗药物品种质量评价说法正确的是A、药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关B、药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同C、治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术D、我国药品生产以自主创新为主,极力打造医药工业国际标准化E、药品虽生物利用度不同,但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整
考题
药品质量监督管理是指A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策,对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
考题
以下关于治疗药物品种质量评价说法正确的是A.药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关B.药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同C.治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术D.我国药品生产以自主创新为主,极力打造医药工业国际标准化E.药品虽生物利用度不同,但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整
考题
TE代码标示为A类的药品是A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药
C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
D.独家药参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码(TE代码)
考题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )A
国家食品药品监督管理总局药品评价中心B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题药品质量监督管理是指:()A
国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监督B
国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力,以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量(包括进出口药品质量)及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。C
国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理D
国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
考题
单选题药品的有效期是直接反应映()A
药品内在质量的指标B
药品内在质量的一个重要指标C
稳定药品的质量的指标D
稳定药品的内在质量的指标E
稳定药品的内在质量的一个重要指标
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