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问答题
简述注射剂的质量要求、灭菌条件。

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考题 第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有(  )A.安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2hB.安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45minC.中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌D.中药注射剂可采用煮沸灭菌E.中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌

考题 有关湿热灭菌法叙述正确的是A、包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等B、灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关C、湿热灭菌最好使用过热蒸汽D、不仅适用于溶液型注射剂灭菌,也适用于注射用无菌粉末灭菌E、注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长,对注射剂质量和生产愈有利

考题 注射剂的制备流程是A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查

考题 有关湿热灭菌法叙述正确的是( )A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C.用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利

考题 下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是( ,)A.一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟B.要求按灭菌效果F0值大于8进行验证C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌D.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成

考题 简述注射剂的一般质量要求和检查方法。

考题 关于注射剂的灭菌,叙述正确的是A.一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌B.在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌C.要求按灭菌效果F0大于18进行验证D.注射剂的灭菌,最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法E.抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜

考题 注射剂的制备流程是A:原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B:原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C:原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D:原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E:原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查

考题 关于注射剂的灭菌,叙述错误的是A.要求按灭菌效果F大于8进行验证 B.在避菌条件较好的情况下生产可采用流通蒸汽灭菌 C.抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽15min灭菌为宜 D.注射液在灌封后必须尽快进行灭菌 E.注射剂的灭菌,最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法

考题 简述注射剂的一般质量要求。

考题 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()A、微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、要求灭菌效果F大于8进行验证D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

考题 何谓注射剂?注射剂特点?简述注射剂应符合的质量要求。

考题 注射剂的制备流程是()A、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

考题 关于注射剂的灭菌,正确的说法有()A、对热不稳定的产品,在避菌条件较好的情况下生产的注射剂,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌,10~20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌B、要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果C、凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌D、注射剂从配制到灭菌,必须在规定时间内完成(一般12小时)E、不同批号或相同色泽不同品种的注射剂,不得在同一灭菌区同时灭菌

考题 最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。

考题 有关湿热灭菌法叙述正确的是()A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B、湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E、湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利

考题 简述注射剂有哪些特点和质量要求。

考题 简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。

考题 简述注射剂的质量要求、灭菌条件。

考题 低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程()A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灭菌→灌封→质量检查C、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查D、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查E、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

考题 需加入抑菌剂的注射剂是()、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。

考题 问答题简述注射剂有哪些特点和质量要求。

考题 问答题简述消毒灭菌的常用方法、要求条件及主要应用范围。

考题 多选题有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()A微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小B以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C要求灭菌效果F大于8进行验证D能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间E滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

考题 单选题注射剂的制备流程是()A 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查B 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

考题 问答题何谓注射剂?注射剂特点?简述注射剂应符合的质量要求。

考题 问答题简述热原的组成、性质及除去方法?说明注射剂的质量要求?