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填空题
产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的()或()(包括无菌检查)。
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考题
如果生产的产品被抽检“无菌不合格”,而无菌检查又不能随便复试,但对自己的产品质量绝对有信心(比如已经过无菌工艺验证,生产过程中也无偏差),该怎么办。因为无菌检查中所涉及的相关因素也很多,也会影响抽验单位检测结果的可信度、准确度,但无菌检验 又不能要求复检。
考题
无菌物品放置应注意()A、无菌物品必须与非无菌物品分开放置,并标志明显B、无菌物品不可暴露于空气中,应存放于无菌包或无菌容器内C、无菌包外需标明物品名称、灭菌日期D、无菌包有效期为一周,过期或受潮应重新灭菌E、一套无菌物品只供一位患者一次使用
考题
多选题无菌物品放置应注意()A无菌物品必须与非无菌物品分开放置,并标志明显B无菌物品不可暴露于空气中,应存放于无菌包或无菌容器内C无菌包外需标明物品名称、灭菌日期D无菌包有效期为一周,过期或受潮应重新灭菌E一套无菌物品只供一位患者一次使用
考题
填空题无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
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