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单选题
验证杂质限量检查方法需考察的指标有()
A

准确度、定量限

B

专属性、检测限

C

专属性、定量限

D

定量限、线性

E

线性


参考答案

参考解析
解析: 杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品,在相同的条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度,所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求,所以也不需要考虑。
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考题 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑A.耐用性 B.线性与范围 C.精密度 D.准确度 E.定量限

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考题 验证杂质限量检查方法需考察的指标有 A.准确度 B.专属性 C.检测限 D.定量限 E.线性

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考题 用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有()A、线性B、专属性C、检测限D、定量限E、耐受性

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