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多选题
直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）
A

微粒结晶法

B

机械粉碎法

C

灭菌溶剂结晶法

D

喷雾干燥法

E

发酵法

参考答案

参考解析
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考题 用于注射用无菌粉末的溶剂为（ ）。
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考题 注射用无菌分装产品的制备可用喷雾干燥法和溶媒结晶法。溶媒结晶法制得的无菌粉末粒径大，流动性好，易于分装。( )此题为判断题(对，错)。
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考题 下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
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考题 注射用无菌分装产品 名词解释
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考题 关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中
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考题 关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中
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考题 关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
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考题 对注射用无菌粉末描述正确的是 （ ）A.简称粉针剂B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型C.按无菌操作法操作D.为无菌的干燥粉末或海绵状物E.只能通过无菌粉末直接分装法来制备
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考题 用于注射用无菌粉末的溶剂为（ ）。A、纯化水B、注射用水C、无菌注射用水D、原水E、饮用水
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考题 关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上 B.分装需在10000级洁净环境中 C.分装须按照无菌操作法进行 D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得 E.分装室的温度需在15℃以下
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考题 注射用无菌粉宋有无菌分装产品和（）。
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考题 用于溶解注射用无菌粉末的溶剂是A.蒸馏水 B.注射用水 C.无菌注射用水 D.无需使用溶剂，直接注射使用
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考题 在注射容器中，分装注射用无菌粉末药物可采用（）；对需要遮光的药物，可采用（）。
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考题 下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺（）A、分装B、灭菌和异物检查C、印字包装D、原材料准备E、原料的制备
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考题 将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）A、粉针B、冻干制品C、注射用冷冻干燥制品D、冷冻干燥E、粉末的松密度
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考题 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和（）。
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考题 注射用抗生素粉末分装要在（）完成。A、一般生产区B、控制区C、洁净区D、无菌区
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考题 注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。
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考题 直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）.A、微粒结晶法B、机械粉碎法C、灭菌溶剂结晶法D、喷雾干燥法E、发酵法
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考题 关于粉针剂的叙述错误的是（）A、粉针又称为注射用无菌粉末B、适用于在水中不稳定的药物C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E、粉针的制备都经过了灭菌处理
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考题 填空题注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。
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考题 填空题粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和（）
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考题 单选题关于粉针剂的叙述错误的是（）A 粉针又称为注射用无菌粉末B 适用于在水中不稳定的药物C 特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E 粉针的制备都经过了灭菌处理
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考题 单选题将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末属于（）A 粉针B 冻干制品C 注射用冷冻干燥制品D 冷冻干燥E 粉末的松密度
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考题 填空题在注射容器中，分装注射用无菌粉末药物可采用（）；对需要遮光的药物，可采用（）。
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考题 单选题下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺（）A 分装B 灭菌和异物检查C 印字包装D 原材料准备E 原料的制备
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考题 单选题注射用抗生素粉末分装要在（）完成。A 一般生产区B 控制区C 洁净区D 无菌区
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