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题目内容
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判断题
药品物料和最终包装的成品应该有足够的留样。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
正确的。足够的留样，是为了给必要的检查或检验备用，以备出现药物成品出现问题时进行问题查找。
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考题
留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。
考题
质量管理部门的主要职责包括( )A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E．评估主要物料供应商的质量体系
考题
药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有( )A．制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
考题
最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。A、轧盖B、灌装前物料的准备C、产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
考题
物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存D、留样观察应当有记录
考题
多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存D留样观察应当有记录
考题
多选题最终灭菌产品生产操作环境，需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括（）。A轧盖B灌装前物料的准备C产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗D直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌
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