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单选题
Ⅲ期临床试验完成例数不应少于( )。
A
30
B
100
C
300
D
500
E
2000
参考答案
参考解析
解析:
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考题
对于病例筛选入选记录及病例鉴认文件中筛选、入选和完成例数,下列说法正确的是()。
A、入选例数与完成例数相符B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符C、筛选例数可能多于入选例数D、入选例数可能多于完成例数
考题
临床试验受试人数要求,正确的是A.药代动力学要求受试人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对
考题
单选题为初步药效学评价试验,完成例数大于100例( )A
I期临床试验B
II期临床试验C
III期临床试验D
IV期临床试验E
0期临床试验
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