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单选题
在我国进行召回的,负责具体实施的主体是( )。
A
疫苗销售地省级药品监督管理部门
B
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
C
甲药品批发企业
D
乙药品生产商
参考答案
参考解析
解析:
药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品。进口药品需要在境内进行召回的,由进口的企业负责具体实施。
药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品。进口药品需要在境内进行召回的,由进口的企业负责具体实施。
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考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商
考题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
下列关于投资主体的叙述中,有误的是( )。A、投资决策主体负责方案的具体确定B、投资实施主体负责按已经确定的方案,组织投资的具体实施,将投资转化为资本C、投资经营主体负责运用已形成的资本D、对不同的投资,投资的决策、实施、经营主体只能分工运作
考题
单选题下列关于投资主体的叙述中,有误的是( )。A
投资决策主体负责方案的具体确定B
投资实施主体负责按已经确定的方案,组织投资的具体实施,将投资转化为资本C
投资经营主体负责运用已形成的资本D
对不同的投资,投资的决策、实施、经营主体只能分工运作
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()A
国家食品药品监督管理局B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业D
乙药品生产商
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A
药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
多选题《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
多选题在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是( )A药品生产销售情况及拟召回的数量B实施召回的原因C召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等D召回信息的公布途径与范围
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