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问答题
请简述哪些情况发生变化需要向原发证机关提出变更申请或报告？
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考题
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A、五日B、十日C、十五日D、二十日
考题
某建筑施工企业安全生产许可证遗失，其应（ ）。A．向原发证机关声明作废并申请补办B．向原发证机关申请注销，待该许可证有效期满后补发C．由原发证机关通报原件作废，按规定罚款后补发D．向原发证机关报告，并在媒体上声明作废后，申请补办
考题
持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的,应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请,由原发证机关核查合格后,予以变更或者注销许可证。()
此题为判断题(对，错)。
考题
经核准或备案的外商投资项目如出现下列哪些情况,需向原批准机关申请变更:()
A、项目地点发生变化B、投资方或股权发生变化C、项目主要建设内容发生变化D、有关法律法规和产业政策规定需要变更的其他情况
考题
请根据以下内容回答 83～84 题A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ ）
考题
医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的( )。A．应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
考题
医疗机构变更登记事项的( )A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
考题
药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？ A、应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记B、应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C、应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D、应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
考题
已取得卫生许可批件的国产涉水产品需跨省增加生产企业或生产地的，以下（）说法是错误的。A、应当在原生产地所在省进行生产能力审核B、应当向原发证机关申请变更C、原发证机关应当在原卫生许可批件上增加生产企业或生产地D、原发证机关在完成卫生许可批件变更后，抄送新增生产地所在省卫生计生行政部门
考题
单选题某建筑施工企业的安全生产许可证遗失，其正确做法是()A
向原发证机关声明作废并申请补办B
向原发证机关登记遗失，并申请补办C
向原发证机关通报原件作废，补交罚款后补办D
向原发证机关报告，并在公众媒体上声明作废后，申请补办
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