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多选题
医疗器械使用单位不得购进和使用()的医疗器械。
A

未注册或备案

B

无合格证明

C

过期

D

失效

E

淘汰


参考答案

参考解析
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考题 关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?() A、医疗器械使用质量管理制度B、医疗器械维护维修管理制度C、医疗器械不良事件报告制度D、医疗器械捐赠制度

考题 以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

考题 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 ( )此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。A.医疗器械的生产单位B.医疗器械经营单位C.医疗器械使用单位D.有关单位和个人

考题 医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

考题 关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B.必须验明产品合格证明C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录

考题 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。

考题 医疗机构不得有下列行为:()A、从非法渠道购进无菌器械B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C、使用过期、已淘汰无菌器械D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

考题 在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。

考题 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。

考题 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件

考题 有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。A、医疗器械经营企业B、医疗器械生产企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械研制单位

考题 医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。

考题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?

考题 医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么?

考题 医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致()或()的医疗器械不良事件。

考题 医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

考题 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。

考题 医疗器械使用单位之间()转让在用医疗器械。

考题 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

考题 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。

考题 医疗器械使用单位不得购进和使用()的医疗器械。A、未注册或备案B、无合格证明C、过期D、失效E、淘汰

考题 单选题医疗器械使用记录保存期限不得少于(  )。A 医疗器械规定使用期限终止后5年B 医疗器械规定使用期限终止后3年C 医疗器械规定使用期限终止后10年D 医疗器械规定使用期限终止后15年

考题 单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A 医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B 医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C 医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D 医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

考题 判断题医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录。A 对B 错

考题 单选题关于医疗器械使用管理错误的是()A 医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度B 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性C 医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中

考题 多选题记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是( )A医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录B医疗器械使用单位的进货查验记录C大型医疗器械进货查验记录D植入性医疗器械进货查验记录