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单选题
我国中药新药按药品管理要求分为（）
A

一类

B

二类

C

三类

D

四类

E

五类

参考答案

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考题 有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
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考题 我国药品分类管理制度将药品分为A．处方药与非处方药B．传统药与现代药C．新药与上市药品D．创新药品与仿制药品E．中药与化学药品
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考题 我国的新药是指()。 A.按国家药典标准生产的药品B.按部〈局〉颁标准生产的药品C.我国未生产过的药品D.中药品种保护的药品E.未曾在中国境内上市销售的药品
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考题 我国可以快速审批的新药是A、在市场中所占销量额最大的新药B、效果显著的中药制剂新药C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药D、经济效益好的新药品种E、医院自行研制的新制剂
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考题 我国中药新药按药品管理要求分为（ ）。A．一类B．二类C．三类D．四类E．五类
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考题 我国规定新药是指A、国外已上市销售的药品B、由我国研制生产的药品C、新药是我国未生产过和从未进口过的药品D、国外已生产药品的仿制品E、新药是我国进口的药品
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考题 一般会列入处方药管理的药品是A、中成药B、西药C、中药材D、中药饮片E、新药
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考题 国家对新药和仿制药品生产实行A、特殊管理制度B、中药品种保护制度C、分类管理制度D、批准文号管理制度E、药品保管制度
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考题 我国对药品实行的管理制度有A．新药注册审批制度B．特殊药品管理制度C．药品储备制度D．中药品种保护制度E．处方药与非处方药分类管理制度
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考题 对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。A．分类管理制度B．不良反应报告制度C．中药品种保护制度D．特殊药品管理制度E．注册审批制度
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考题 我国未生产过的药品，已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按A．药品B．新药C．非处方药D．假药E．劣药
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考题 新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中国销售的药品D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E.新药是指新生产的药品
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考题 我国法定药品标准分为A.国家药品标准、行业标准B.国家药品标准、局颁标准C.国家药品标准、企业标准D.国家药品标准、新药标准E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准
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考题 我国药品分类管理制度将药品分为A、处方药与非处方药 B、新药与上市药品 C、创新药品与仿制药品 D、中药与化学药品 E、传统药与现代药
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考题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理 B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理 C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理 D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理 E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
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考题 按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为A.中药创新药 B.中药改良型新药 C.古代经典名方中药复方制剂 D.同名同方药
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考题 国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为（）A、丸剂B、散剂C、注射剂D、颗粒剂E、合剂
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考题 《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理
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考题 我国中药新药按药品管理要求分为（）A、一类B、二类C、三类D、四类E、五类
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考题 依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）A、按质量状态实行色标管理B、中药材和中药饮片分库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛
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考题 药品管理法实施条例》中所称新药是指（）A、中药品种保护的药品B、我国未生产过的药品C、在实验室研究的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品E、依部颁标准生产的药品
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考题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为（）A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
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考题 单选题药品管理法实施条例》中所称新药是指（）A 中药品种保护的药品B 我国未生产过的药品C 在实验室研究的药品D 未曾在中国境内上市销售的药品E 依部颁标准生产的药品
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考题 单选题一般会列入处方药管理的药品是（）A 中成药B 西药C 中药材D 中药饮片E 新药
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考题 单选题药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有（）A 新药B 已有国家标准的药品C 化学药品D 未实施批准文号管理的中药饮片E 未实施批准文号管理的中药材
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考题 单选题我国药品分类管理制度将药品分为（　　）。A 创新药品与仿制药品B 处方药与非处方药C 新药与上市药品D 传统药与现代药E 中药与化学药品
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考题 单选题医疗机构可以从个人手中购进的药品是（　　）。A 新药B 已有国家标准的药品C 化学药品D 未实施标准文号管理的中药饮片E 未实施批准文号管理的中药材
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