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单选题
应制定召回计划并组织实施的主体是( )。
A
甲省药品监督管理部门
B
乙医院
C
丙医药公司
D
丁药品生产企业
参考答案
参考解析
解析:
药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。
药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。
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考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重药品不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业E.国家药品监督管理部门
考题
某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。、应制定召回计划并组织实施的主体是A、省药品监督管理部门B、该医院C、A医药公司D、B药品生产企业、对该注射液应实施几级召回A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1 日内B、3 日内C、7 日内D、15 日内、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日
考题
(题干)某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门B.该医院C.A医药公司D.B药品生产企业(题干)某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门B.该医院C.A医药公司D.B药品生产企业在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日B.每3日C.每7日D.每15日对该注射液应实施几级召回A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内B.3 日内C.7 日内D.15 日内作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省卫生行政部门B、乙市药品监督管理部门C、丙医院D、丁药品生产企业
考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙医院C、丙医药公司D、丁药品生产企业对该注射液应实施几级召回A、-级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内B、3日内C、7日内D、15日内在实施召回的过程中,向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日
考题
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。
A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙市卫生行政部门C、丙医院D、丁药品生产企业E、国家药品监督管理部门
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
E、国家药品监督管理部门
考题
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
考题
依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()A、对于召回器械,如已售出则可以忽略不管B、对于召回信息,主动传递并反馈C、制定召回计划,控制和收回缺陷产品D、主动配合协助生产企业实施召回计划
考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是()A、甲省药品监督管理部门B、乙医院C、丙医药公司D、丁药品生产企业
考题
单选题甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的生物制品,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是( )A
甲省药品监督管理部门B
乙市卫生行政部门C
丙医院D
丁药品生产企业
考题
单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是()A
甲省药品监督管理部门B
乙医院C
丙医药公司D
丁药品生产企业
考题
单选题甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是()A
甲省药品监督管理部门B
乙市卫生行政部门C
丙医院D
丁药品生产企业E
国家药品监督管理部门
考题
填空题药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
考题
单选题A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。制定召回计划并组织实施的主体是( )A
使用药品的三甲医院B
A省药品监督管理部门C
B医药公司D
C药品生产企业
考题
多选题在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是( )A药品生产销售情况及拟召回的数量B实施召回的原因C召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等D召回信息的公布途径与范围
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