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获得治疗乳腺癌适应证批准的是（）

  • A、贝伐单抗
  • B、利妥昔单抗
  • C、西妥昔单抗
  • D、阿伦珠单抗
  • E、曲妥珠单抗

参考答案

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考题 转移性乳腺癌内分泌治疗的适应证不包括A、患者年龄＞35岁B、辅助治疗后无病生存期超过2年C、骨和软组织转移D、ER或PR阳性E、病情进展迅速的患者
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考题 关于围绝经期综合征激素补充治疗的适应证，不正确的是()A.人工绝经和早发绝经症状明显者B.老年性阴道炎和尿道炎C.明显骨质疏松D.有乳腺癌病史或疑是乳腺癌
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考题 Ⅲ期临床试验的目的是A．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B．进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C．评价利益和风险关系D．改进给药剂量E．为药物注册申请获得批准提供充分依据
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考题 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是
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考题 DDD值是A、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的平均日剂量B、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的日剂量C、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量D、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的用药频度E、是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的用药人数
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考题 以下关于新药证书的说法，准确的是 A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B由省级药监局发放 C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号 E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
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考题 新药临床评价的分期，新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据，属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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考题 乳腺癌放射治疗适应症有哪些？
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考题 关于新药证书的说法正确的是（）A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）A、片剂B、丸剂C、胶囊剂D、靶向制剂E、口服制剂
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考题 试述初治乳腺癌综合治疗中放射治疗应用的适应证。
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考题 乳腺癌手术适应证为国际临床分期能（　）A、O期B、Ⅰ期C、Ⅱ期D、部分Ⅲ期E、部分Ⅳ期
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考题 保乳手术和放化疗综合治疗乳腺癌的适应证为（　）A、肿瘤小于3cmB、肿块在乳腺中央区C、有胶原脉管性病史D、乳腺肿块大小与乳腺大小比例合适E、病人自愿
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考题 下列属于甲氨蝶呤适应证的是（）A、乳腺癌B、急性白血病C、恶性淋巴瘤D、宫颈癌E、卵巢癌
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考题 早期乳腺癌改良根治术后，根据腋窝淋巴结转移个数，放射治疗绝对适应证为（）A、0个B、≥1个C、≥2个D、≥3个E、≥4个
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考题 乳腺癌放射治疗的适应证？
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考题 请简述乳腺癌的手术适应证？
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考题 培美曲塞（力比泰）已获FDA批准的主要适应证有哪些？
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考题 丙酸睾酮的适应证是（）A、原发性、继发性男性性功能降低B、男性青春期发育迟缓C、绝经女性晚期乳腺癌姑息性治疗D、妇科疾病如月经过多、子宫肌瘤E、以上五项都对
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考题 单选题改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）A 片剂B 丸剂C 胶囊剂D 靶向制剂E 口服制剂
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考题 问答题请简述乳腺癌的手术适应证？
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考题 单选题早期乳腺癌改良根治术后，根据腋窝淋巴结转移个数，放射治疗绝对适应证为（）A 0个B ≥1个C ≥2个D ≥3个E ≥4个
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考题 单选题关于新药证书的说法正确的是（）A 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 单选题获得治疗乳腺癌适应证批准的是（）A 贝伐单抗B 利妥昔单抗C 西妥昔单抗D 阿伦珠单抗E 曲妥珠单抗
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考题 问答题试述初治乳腺癌综合治疗中放射治疗应用的适应证。
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