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将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是()
- A、加速试验法
- B、经典恒温法
- C、留样观察法
- D、调节pH法
- E、降低温度法
参考答案
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考题
有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
考题
经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是A.Noyes—Whitey公式B.Poiseuile公式
经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是A.Noyes—Whitey公式B.Poiseuile公式C.Henderson—Hasselbaleh方程D.Ostwald Freundlich方程E.Arrhenius公式
考题
多选题药物稳定性试验方法用于新药申请需做()A影响因素试验B加速试验C经典恒温法试验D长期试验E活化能估计法
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