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药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A.影响因素试验

B.加速试验

C.经典恒温法试验

D.长期试验

E.活化能估计法


参考答案

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考题 下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

考题 在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。A.低温试验法B.经典恒温法C.常规试验法D.长期试验法E.加速试验法

考题 为制定药物的有效期提供依据A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.经典恒温法E.装样试验

考题 为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.经典恒温法E.装样试验

考题 药物稳定性试验方法包括A、影响因素试验B、毒性试验C、加速试验D、溶出实验E、长期试验

考题 温度加速试验方法中最简便、省时的是A.经典恒温法B.线性变温法C.简便法D.常规试验法E.长期试验法

考题 药物的稳定性试验包括A.影响因素试验B.加速试验C.理化分析试验D.光谱与色谱试验E.长期试验

考题 下列哪种药物制剂稳定性的试验方法有温度的要求A.影响因素试验 B.加速试验 C.药动学参数试验 D.长期试验 E.药效学观察

考题 药物的稳定性试验不包括A.影响因素试验 B.加速试验 C.药动学参数试验 D.长期试验 E.药效学观察