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对于新开办的第三类医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。
参考答案
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考题
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。()
此题为判断题(对,错)。
考题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )此题为判断题(对,错)。
考题
出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。A、上一年度监督检查中存在严重问题的B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的C、新开办的第三类医疗器械经营企业D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
考题
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
开办()医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械
考题
境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
有下列()情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。A、上一年度监督检查中存在严重问题的B、新开办的第一类医疗器械经营企业C、因违反有关法律、法规受到行政处罚的D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
考题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查:()。A、上一年度监督检查中存在严重问题的B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的C、新开办的第三类医疗器械经营企业D、信用等级评定为不良信用企业的
考题
开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门
考题
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年
考题
单选题开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A
省级食品药品监督管理部门B
国家食品药品监督管理总局C
市级食品药品监督管理部门D
区县级食品药品监督管理部门
考题
单选题从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。A
县级B
设区的市级C
省级D
国家级
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