网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
受理第二类、第三类医疗器械生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）内对申请资料进行审核。
- A、15个工作日
- B、30个工作日
- C、两个月
- D、30日
参考答案
更多 “受理第二类、第三类医疗器械生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）内对申请资料进行审核。A、15个工作日B、30个工作日C、两个月D、30日” 相关考题
考题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
考题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
考题
医疗器械经营企业有下列行为的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:()。
A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的D、以上都是
考题
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。A县级人民政府食品药品监督管理部门B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D国务院食品药品监督管理部门
考题
进口第二类、第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请（）A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的D、有前款A项情形，情节严重的，有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证
考题
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可。A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
医疗器械生产企业应当制定再评价方案，并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告：境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业，向国家食品药品监督管理局报告；境内第一类和第二类医疗器械生产企业，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
考题
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。A、10B、20C、30D、40
考题
已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向（）申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。A、设区的市级食品药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、原注册部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料包含（）。A、营业执照、组织机构代码证复印件B、质量手册和程序文件C、工艺流程图D、主要生产设备和检验设备目录
考题
开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门
考题
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
考题
单选题开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A
省级食品药品监督管理部门B
国家食品药品监督管理总局C
市级食品药品监督管理部门D
区县级食品药品监督管理部门
考题
单选题根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。A
县级人民政府食品药品监督管理部门B
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D
国务院食品药品监督管理部门
热门标签
最新试卷
