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成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。


参考答案

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考题 留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。

考题 下列有关留样的样品贮存期限的说法正确的是()。A.每个留样样品应有收样记录,并按分类编号贮存B.成品的贮存期限:有效期后1年C.半成品的贮存期限:成品检验合格后半年D.标签标示物:检验合格后1年

考题 留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括A.留样样品应封口严密B.留样样品应加贴标签C.留样样品应注明抽样地点D.留样样品应注明检验证号E.留样量至少为一次全检量的5倍

考题 必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是

考题 医院检验室主要任务不包括A、负责本院药品质量监督、检验工作 B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验 C、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件 D、对购入的药品实施逐一复验,并做留样观察记录 E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

考题 水样按其分析目的和内容的不同,分为简易分析样、全分析样、细菌检验样和专门分析样。各种水样采取数量—般要求:简分析样()升,全分析样()升,细菌检验样0.5升,专门分析样()升。

考题 每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。

考题 物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。

考题 出具鉴别检验报告鉴别检验样品必须予以留样,其留样数量应满足再次鉴别检验与判定的需要,留样期限一般为()个月。

考题 下列有关留样的样品贮存期限的说法正确的是A、每个留样样品应有收样记录,并按分类编号贮存B、成品的贮存期限:有效期后1年C、半成品的贮存期限:成品检验合格后半年D、标签标示物:检验合格后1年

考题 留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;A、1年B、2年C、3年D、5年

考题 每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。

考题 物料的留样量应当至少满足()的需要。A、杂质检验B、鉴别C、全检D、全检但除去无菌、热源检查

考题 每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查和热原检查等除外)。A、一次全检B、两次全检C、三次全检D、四次全检

考题 每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。A、1次B、2次C、3次D、4次

考题 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

考题 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验

考题 不同的食品,不同的检验项目,抽样检验对样品的数量要求不通过,但样品的数量至少应满足()的需要。A、三次全项重复检验、保留样品、制样预处理B、两次全项重复检验、保留样品、制样预处理C、三次全项重复检验、保留样品、制样预处理、投诉性检测D、两次全项重复检验、保留样品、制样预处理、投诉性检测

考题 问答题确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

考题 判断题物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。A 对B 错

考题 填空题水样按其分析目的和内容的不同,分为简易分析样、全分析样、细菌检验样和专门分析样。各种水样采取数量—般要求:简分析样()升,全分析样()升,细菌检验样0.5升,专门分析样()升。

考题 填空题每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。

考题 判断题成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。A 对B 错

考题 单选题每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查和热原检查等除外)。A 一次全检B 两次全检C 三次全检D 四次全检

考题 单选题留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;A 1年B 2年C 3年D 5年

考题 单选题物料的留样量应当至少满足()的需要。A 杂质检验B 鉴别C 全检D 全检但除去无菌、热源检查

考题 单选题每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。A 1次B 2次C 3次D 4次