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Ⅲ期临床试验病例数大于
A:100例
B:300例
C:500例
D:700例
E:1000例
B:300例
C:500例
D:700例
E:1000例
参考答案
参考解析
解析:
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考题
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
考题
临床试验受试人数要求,正确的是A.药代动力学要求受试人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对
考题
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
考题
关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
考题
单选题关于新药临床试验描述错误的是()A
Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B
Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C
Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D
Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察E
临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
考题
单选题一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
以上均不是
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