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题目内容
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药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经（ ）。
A.国家药品监督管理部门批准
B.企业生产管理部门批准
C.企业质量管理部门校对无误
D.企业厂长批准
E.企业检验员审核
B.企业生产管理部门批准
C.企业质量管理部门校对无误
D.企业厂长批准
E.企业检验员审核
参考答案
参考解析
解析：药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
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考题
有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
考题
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是A．药品的标签、说明书应由专人保管、领用B．标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取C．标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符D．印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁E．标签的发放、销毁应有记录
考题
根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D．标签要计数发放，领用人核对、签名E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用D． 标签要计数发放，领用人核对、签名E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
考题
据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方专有标识的是
A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装
考题
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C.标签要计数发放，领用人核对、签名
D.印有批号的剩余标签可回收使用
考题
关于药品说明书和标签的管理错误的是（）A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
考题
根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取E、标签发放、使用、销毁应有记录
考题
填空题标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。
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