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药物人体生物利用度试验必需提供的动力学参数有

A.MIC,MEC,AUC,t
B.T,F,Kr,AUC
C.C,T,t,AUC
D.T,T,F,D
E.C,C,C,C

参考答案

参考解析
解析:任何药物人体生物利用度试验及药代动力学试验,必需提供的动力学参数包括C、T、t、AUC,所以答案为C。
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考题 体内药物分析与相关学科的关系( ) A、为药物动力学提供血药浓度、尿药浓度B、为生物药剂学提供动力学参数、生物利用度C、为临床药物治疗学提供中毒剂量与治疗剂量D、为临床药理学提供体内药物分布、存在的数量与质量的信息E、为治疗药物浓度监测提供血药浓度监测的技术

考题 《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对,错)。

考题 一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期

考题 适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验( )。

考题 衡量药物生物利用度的参数有( )。A.CIB.CmaxC.tmaxD.KE.AUC

考题 关于生物利用度叙述正确的是A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D.生物利用速度即指药物进入体循环的快慢E.AUC是代表药物吸收程度的参数

考题 《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

考题 符合新药报批人体生物利用度实验参数要求的叙述为A.药物动力学参数均应由计算得到B.AUC应当用积分方程计算得到C.Cmax和Tmax应当使用实测值D.双隔室模型的动力学参数α、β具有实际动力学意义E.T1/2的数据不能由缓控释制剂的药动学数据得到

考题 用以表示药物在体内分布程度的药物代谢动力学参数是A.吸收速率常数B.生物利用度C.表观分布容积D.生物半衰期E.清除率

考题 描述药物转运(消除)快慢的动力学参数是A.速率常数 B.生物等效性 C.表观分布容积 D.稳态血药浓度 E.相对生物利用度

考题 对生物利用度的表述正确的是A.要完整表述一个生物利用度需要AUC、t两个参数 B.程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比 C.溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物应测生物利用度 D.生物利用度与药物吸收总量有关 E.生物利用度是药物被吸收进入血液循环的速度和程度

考题 A.相对生物利用度 B.绝对生物利用度 C.生物等效性 D.肠肝循环 E.生物利用度反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异的是

考题 反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异的是查看材料A.相对生物利用度 B.绝对生物利用度 C.生物等效性 D.肠-肝循环 E.生物利用度

考题 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异()A、生物利用度B、生物等效性C、药学等效性D、稳态血药浓度E、治疗药物监测

考题 下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验

考题 用以表示药物在体内分布程度的药物代谢动力学参数是()A、吸收速率常数B、生物利用度C、表观分布容积D、生物半衰期E、清除率

考题 体内药物分析为生物药剂学提供动力学参数及生物利用度的信息。

考题 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

考题 药代动力学参数中,Vd代表(),F代表生物利用度,Ke代表一级消除动力学的消除速率常数。

考题 判断题体内药物分析为生物药剂学提供动力学参数及生物利用度的信息。A 对B 错

考题 单选题反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异的是( )。A 相对生物利用度B 绝对生物利用度C 生物等效性D 肠肝循环E 生物利用度

考题 填空题药代动力学参数中,Vd代表(),F代表生物利用度,Ke代表一级消除动力学的消除速率常数。

考题 单选题一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异()A 生物利用度B 生物等效性C 药学等效性D 稳态血药浓度E 治疗药物监测

考题 多选题体内药物分析与相关学科的关系()A为临床药物治疗学提供中毒剂量与治疗剂量B为治疗药物浓度监测提供血药浓度监测的技术C为临床药理学提供体内药物分布、存在的数量与质量的信息D为药物动力学提供血药浓度、尿药浓度E为生物药剂学提供动力学参数、生物利用度

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考题 填空题人体生物力学参数包括人体惯性参数、()、动力学参数及生物学参数。