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题目内容
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A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告一次
E.每5年汇总报告一次
药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
参考答案
参考解析
解析：
更多 “A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次药品生产企业对新药监测期已满以后的药品” 相关考题
考题
对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次
考题
进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B．于发现之日起15日内报告C．须及时报告D．每年汇总报告一次E．每5年汇总报告一次
考题
进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内SXB
进口药品自首次获准进口之日5年内的，向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年
考题
新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次
考题
死亡病例必须A.于发现之日起15日内报告B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C.于发现之日起一个月内报告D.及时报告E.每季度集中报告
考题
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求（ ）。A．按季度报告所收集的药品不良反应报告B．按季度报告所收集的一般药品不良反应报告C．对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告D．对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告E．对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告
考题
新药监测期内的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次
考题
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次
考题
进口药品获准进口之日满5年的，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B．于发现之日起15日内报告C．须及时报告D．每年汇总报告一次E．每5年汇总报告一次
考题
医疗卫生机构发现群体不良反应A.于发现之日起15日内报告B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C.于发现之日起1个月内报告D.及时报告E.每季度集中报告
考题
死亡病例须及时报告A.于发现之日起15日内报告B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C.于发现之日起1个月内报告D.及时报告E.每季度集中报告
考题
医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )A．详细记录、调查、处理等B．填写《药品不良反应/事件报告表》C．每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告E．死亡病例须及时报告
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
考题
A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
B.及时报告
C.于发现之日起一个月内报告
D.每季度集中报告
E.于发现之日起15日内报告医疗卫生机构发现群体不良反应
考题
死亡病例须及时报告（）A、于发现之日起15日内报告B、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告C、于发现之日起1个月内报告D、及时报告E、每季度集中报告
考题
对新药监测期已满的药品（）A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次
考题
单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定，自首次获准进口之日起5年内（ ）A
报告该进口药品发生的所有不良反应B
每2年汇总报告一次C
每5年汇总报告一次D
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题新药监测期已满的国产药品应当（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
考题
单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定，药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求（ ）A
报告该进口药品发生的所有不良反应B
每2年汇总报告一次C
每5年汇总报告一次D
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
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