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有一工艺需求的净面积为120㎡(12m×10m)混合流洁净室，吊顶高度为3m，在6级环境中心设置18㎡(3m×6m)的5级垂直单向流洁净区，室内工作人员很少，室内热、湿负荷也很小。净化空调送风方案均采用FFU在吊顶布置，6级洁净区双侧沿长边方向布置下侧回风，5级洁净区采用垂吊围帘至工作区上方围挡，洁净室需求的粗效、中效空气过滤和冷、热湿处理由一台净化空调机组负担，温湿度控制元件设置在5级洁净区的工作区域内。该设计方案的净化空调机组总送风量宜选取( )。
A.
B.
C.
D.
B.
C.
D.
参考答案
参考解析
解析：
更多 “有一工艺需求的净面积为120㎡(12m×10m)混合流洁净室，吊顶高度为3m，在6级环境中心设置18㎡(3m×6m)的5级垂直单向流洁净区，室内工作人员很少，室内热、湿负荷也很小。净化空调送风方案均采用FFU在吊顶布置，6级洁净区双侧沿长边方向布置下侧回风，5级洁净区采用垂吊围帘至工作区上方围挡，洁净室需求的粗效、中效空气过滤和冷、热湿处理由一台净化空调机组负担，温湿度控制元件设置在5级洁净区的工作区域内。该设计方案的净化空调机组总送风量宜选取( )。A. B. C. D.” 相关考题
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
考题
下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是A、洁净室（区）内人员数量可随意调整B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
考题
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室（区）的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.
考题
下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则？A.空气洁净度等级要求为6～9的洁净室，宜采用非单向流
B.洁净室的气流分布应均匀
C.房间送风量应总是大于房间排风量
D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧
考题
确定洁净室空气流型和送风量的原则，正确的应是下列哪几项？A.空气洁净度等级要求为ISO6～9级的洁净室，应采用单向流
B.洁净室工作区的气流分布应均匀
C.正压洁净室的送风量应大于或等于消除热、湿负荷和保持房间压力的送风量
D.产生有污染的设备应远离回风口布置
考题
关于洁净室的气流组织，以下哪种说法是错误的？A.水平单向流沿气流方向洁净度相同
B.垂直单向流满布过滤器顶送风、满布格栅地面回风，可达到的洁净度最高
C.辐射式洁净室的流线近似向一个方向流动，性能接近水平单向流
D.散流器顶送风两侧下回风的气流组织，适合有空调要求的洁净室
考题
面积较大且净化级别较高的洁净室，设计中FFU(风机过滤器机组)在布置和选用方面应该满足( )。A.生产工艺对气流流型以及洁净室对风量的要求
B.洁净室内保持正压需要的风量要求
C.终阻力时，机组的噪声和振动的要求
D.机外余压足以克服相关阻力的要求
考题
高效过滤器安装前需进行外观检查和仪器检漏，应在（）在现场拆开包装并进行安装。A、洁净室及净化空调系统安装后B、洁净室及净化空调系统进行全面清扫前C、洁净室及净化空调系统全面清扫和系统连续试车2h以上D、洁净室及净化空调系统全面清扫和系统连续试车12h以上
考题
洁净室内各种设施的布置，应考虑对气流流型和空气洁净度的影响，下列（）不符合此要求。A、单向流洁净室内不宜布置洁净工作台，非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台B、需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧C、余压阀宜布置在洁净气流的下风侧D、送风口的风速不宜过小
考题
洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）A、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性B、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性C、靠洁净室内一侧窗可设窗台D、以上说法都正确
考题
单选题洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）A
当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性B
当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性C
靠洁净室内一侧窗可设窗台D
以上说法都正确
考题
单选题洁净室空调系统设计中，对于过滤器的安装位置，下列哪一项做法是错误的（）A
超高效过滤器必须设置在净化空调系统的末端B
高效过滤器作为末端过滤器时，宜设置在净化空调系统的末端C
中效过滤器宜集中设置在净化空调系统的负压端D
粗效过滤器可设置在净化空调系统的负压端
考题
单选题洁净室内各种设施的布置，应考虑对气流流型和空气洁净度的影响，下列选项不符合此要求的是（）A
单向流洁净室内不宜布置洁净工作台B
需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧C
送风口的风速不宜过小D
余压阀宜布置在洁净气流的下风侧
考题
填空题进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
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