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单选题
1974年，美国国会召开会议通过法律文件并设立生物医学和行为学研究人体受试者保护的国家委员会，该文件是（）
A
《纽伦堡法典》
B
《国家研究法案》
C
《赫尔辛基宣言》
D
《贝尔蒙报告》
参考答案
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解析：
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考题
美国成立的“国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会”于1978年发表了《贝尔蒙报告》，以下关于《贝尔蒙报告》的说法正确的是：A、确立了尊重、有利、公正三项基本原则B、成为第一部规范涉及人类受试者研究的国际伦理准则C、对行医与科研进行了区分D、提出对自主性削弱的人提供额外的保护
考题
《赫尔辛基宣言》规定了涉及人的生物医学研究伦理原则，这包括：A、病人的健康必须是我们的首要考虑B、在医学研究中，医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严C、医学研究的主要目的是产生新的知识，但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益D、惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时，涉及人体受试者的研究方可开展
考题
《赫尔辛基宣言》是指导医学科研工作者开展医学科研的国际性公约,是国家人体试验道德的代表性文件。下列不属于该文件规定的是()
A. 以人为试验对象的生物医学科研一定要有极为明确的研究目的B.病人健康高于医学目的C.科研工作要由经验丰富的医学家主持D.受试者应自愿而不能强制参加研究
考题
最早提出有利原则的是A.美国“保护生物医学和行为研究中的受试者的国家委员会”发布的《贝尔蒙特报告》B.肯尼迪伦理学研究所编辑出版的《生命伦理学百科全书》C.托马斯·帕茨瓦尔的《医学伦理学》D.1903年摩尔发表《伦理学原理》E.比彻姆和丘卓斯合著的《生物医学伦理学原则》
考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括A.促进社会公正B.使科研论文顺利发表SXB
涉及人的生物医学研究伦理审查的目的不包括A.促进社会公正B.使科研论文顺利发表C.保证研究结果的可信性D.保护受试者的尊严和权利E.保护受试者的安全和福利
考题
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？（）A、国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》C、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》D、国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
考题
受试者如果伤害严重，应当得到国家法律规定的相应赔偿，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）A、损害赔偿原则B、控制科研风险原则C、知情同意原则D、保护隐私原则
考题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）A、知情同意原则B、保护隐私原则C、特殊保护原则D、控制科研风险原则
考题
下面对人体试验的理解，错误的是（）A、人体试验是医学的起点和发展手段B、人体试验是医学基础理论研究和动物试验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节C、人体试验必须在动物试验之后D、为了获得医学科研成果，应该尽量多地开展人体试验，如果缺少受试者，可以通过多给报酬的办法增加志愿者E、人体试验是直接以人体作为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程
考题
下列哪项不符合人体医学研究的伦理学原则（）A、对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣B、医学研究中研究者的职责是保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严C、伦理委员会接受研究者和申办者的监督D、人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行E、必须始终尊重受试者保护自身的权利
考题
单选题下列哪项不符合人体医学研究的伦理学原则（）A
对受试者健康的考虑应优先于科学和社会的兴趣B
医学研究中研究者的职责是保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严C
伦理委员会接受研究者和申办者的监督D
人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行E
必须始终尊重受试者保护自身的权利
考题
单选题第一份由国际医学组织和大会制定通过的关于人体实验道德规范的代表性文件是（ ）。A
《纽伦堡法典》B
《赫尔辛基宣言》C
《东京宣言》D
《人体生物医学研究国际指南》E
《悉尼宣言》
考题
单选题下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？（）A
国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B
国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》C
国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》D
国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》
考题
多选题什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书设计依据哪些文件）（）A我国《药物临床试验质量管理规范》B《赫尔辛基宣言》C国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》D以上都不是
考题
单选题《赫尔辛基宣言》是一项国际性和人体试验道德规范的文件，在该文件中主要规定了（ ）。A
将试验与现有最佳诊治手段加以对比B
以人作为受试者的生物医学研究方法的道德要求C
保证每个受试者得到最佳诊治手段D
试验备忘录是记载一些需要特殊说明的事情E
医学目标服从于受试患者的诊治方面所得到的益处
考题
单选题下面对人体试验的理解，错误的是（）A
人体试验是医学的起点和发展手段B
人体试验是医学基础理论研究和动物试验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节C
人体试验必须在动物试验之后D
为了获得医学科研成果，应该尽量多地开展人体试验，如果缺少受试者，可以通过多给报酬的办法增加志愿者E
人体试验是直接以人体作为受试对象，用科学的方法，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程
考题
填空题（）是第一个由世界医学协会所采用的，涉及人体的医学研究道德原则的伦理文件，是涉及人的生物医学研究的国际指导伦理文件。
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