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单选题
2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。血管内窥镜属于第几类医疗器械（）
A
第一类
B
第二类
C
第三类
D
第四类
参考答案
参考解析
解析：
血管内窥镜属于第三类医疗器械。境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。
更多 “单选题2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。血管内窥镜属于第几类医疗器械（）A 第一类B 第二类C 第三类D 第四类” 相关考题
考题
[共用题干]2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备（价值21750美元）的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元（折合人民币约1700万元），其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元（折合人民币约1200万元）。对经营此内镜公司的处理，下列说法不正确的是（ ） 查看材料A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理B.将被责令停止经营C.将被没收违法经营的产品和违法所得D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款
考题
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，应A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
考题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是( )A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门
考题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A、甲药品批发企业B、乙药品生产企业C、丙医院D、药品监督管理部门
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙市卫生行政部门C、丙医院D、丁药品生产企业E、国家药品监督管理部门
考题
药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是A、医院药剂科的药品调剂行为B、药品生产企业该药品的销售行为C、A医生的药品自用行为D、B医生的药品处方行为E、药品监督管理部门的行政决定
考题
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，应A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
考题
药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是
A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售
B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售
C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才在甲药品零售企业销售
考题
2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
对购买此内镜的医疗机构的处理，下列说法不正确的是（ ）A.县级以上人民政府药品监督管理部门有权处理
B.对医疗机构给予警告处分
C.没收违法使用的产品和违法所得
D.最多处以2万元的罚款
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
E、国家药品监督管理部门
考题
药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业，甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售
B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售
C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
考题
药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为A．按假药论处的药品
B．合法药品
C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
考题
2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
对经营此内镜公司的处理，下列说法不正确的是（ ）A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理
B.将被责令停止经营
C.将被没收违法经营的产品和违法所得
D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款
考题
2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂定规定》，不能按受贿论处的行为有（ ）A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账
B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账
C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账
D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
考题
首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。A、省级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家进出口检验检疫局
考题
药品监督员的职权有（）A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查B、根据药品监督管理部门的指令进行工作C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D、对进口药品进行监督、检查、抽验E、可以越级报告有关药品的问题
考题
药监部门经监督抽检发现，某医院使用人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml）,应（） A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
考题
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E、按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
考题
2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确的是（）A、国械注进XXXX3X4XX5XXXX6B、国械注许XXXX3X4XX5XXXX6C、鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6D、港械注准XXXX3X4XX5XXXX6
考题
单选题药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价，说法错误的是（ ）A
国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B
不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当责令修改说明书C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D
已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
单选题药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）A
追究该医院法定代表人的责任B
追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C
直接追究该药品生产企业的责任D
分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E
按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
考题
单选题某药品经营企业销售人员王某为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。该经营企业的李某也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。李某与该医院采购部门经过商讨，最终李某决定给予该医院一定折扣，并如实入账。该中医院和县医院在采购药品时的做法，不正确的是（ ）A
医院的科室不得从事药品的采购、调剂活动B
购进药品时，查验该经营企业的《营业执照》和《药品经营许可证》、所销售药品的批准文件；销售证明文件等相关证明文件C
索要购进药品的合法票据，建立购进记录，做到票、账、货相符D
对购进药品实行进货验收制度，对购进的药品逐批次验收，质量不符的，不允许入库，验收记录要保存至超过药品有效期2年
考题
单选题药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%( g/ml），应（ ）A
追究谈医院法定代表人的责任B
追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C
直接追究该药品生产企业的责任D
分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
考题
单选题药监部门经监督性抽查发现，某医院使用的人血白蛋白注射液的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml）应（ ）A
追究医院责任B
追究药品流通企业责任C
直接追究药品生产企业责任D
对药品生产企业、流通企业和医院分别追责
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