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多选题
遵循研究伦理原则，知情同意书的基本内容应该包括（）
A
研究介绍
B
单位介绍
C
利益描述
D
保密描述
E
风险描述
参考答案
参考解析
解析：
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考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。
A、研究者伦理承诺书B、受试者伦理承诺书C、供者知情同意书D、供者自愿捐献书
考题
根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循哪项伦理原则()
A、医学目的的原则B、知情同意的原则C、维护受试者利益的原则D、随机对照的原则E、以上都应遵循
考题
患者女，70岁，老年性痴呆，在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。知情同意书的基本内容不包括A、研究介绍B、保密描述C、联系人说明D、退出实验说明E、研究单位介绍研究对象应有知情同意权，如有特殊情况可代行知情同意权，有首选代行资格的是A、配偶B、父母C、子女D、兄弟姐妹E、同事研究者在进行研究中应遵循的伦理准则不包括A、真实性B、诚实性C、合作性D、平等性E、公开性
考题
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）A、伦理委员会原则上同意B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
考题
药物临床研究的伦理学基本原则是（）A、尊重原则：知情同意书一知情同意权B、善行原则：风险小雨受益一不伤害，增加可能受益，减少潜在风险C、利益原则：一定要受试者受益一不可有风险D、公正原则：招募受试者一研究的利益与负担的公平分配
考题
单选题无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）A
伦理委员会原则上同意B
研究者认为参加试验符合受试者本身利益C
研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D
其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
考题
多选题药物临床研究的伦理学基本原则是（）A尊重原则：知情同意书一知情同意权B善行原则：风险小雨受益一不伤害，增加可能受益，减少潜在风险C利益原则：一定要受试者受益一不可有风险D公正原则：招募受试者一研究的利益与负担的公平分配
考题
单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A
受试者的知情同意书B
研究者手册C
研究者的简历D
研究经费预算E
受试者的赔偿和保险措施
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