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单选题
进入临床试验的新药应具备的条件（）。
A
研究药物的毒理学
B
研究药物的药理学
C
药政部门的批准
D
药代动力学结果
E
以上都是
参考答案
参考解析
解析：
新药进入临床试验必须经过药政部门批准，同时要有充分的药理毒理报告和药代动力学等基本资料。
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考题
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
考题
单选题进入临床试验的新药应具备的条件是（）。A
药代动力学结果B
研究药物的毒理学C
药政部门的批准D
研究药物的药理学E
以上都是
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