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单选题
发布药品广告，须经（）
A
国家药品监督管理部门备案
B
企业所在地省级药品监督管理部门批准
C
进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准
D
发布地省级药品监督管理部门备案
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考题
单选题某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A
新的和严重的不良反应B
已知的不良反应C
所有不良反应D
副作用
考题
单选题境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（ ）A
ZC+4位年号+4位顺序号B
SC+4位年号+4位顺序号C
BH+4位年号+4位顺序号D
国药准字J+4位年号+4位顺序号
考题
单选题进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）A
检查员库中抽取的B
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的C
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的D
检查员库中随机抽取的E
省药监部门推选组成
考题
单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。下列不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是（ ）A
应当具有大学本科以上学历B
执业药师资格C
2年以上药品经营质量管理工作经历D
具备正确判断和保障实施的能力
考题
单选题一、相关药品生产、经营企业信息：（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经莒资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景：执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检査计划，对甲批发企业实施监督，发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是（ ）A
甲批发企业从戌生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戌生产企业承运药品的运输车辆为敞车B
甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内专用库房C
甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票D
甲批发企业李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业
考题
单选题甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 应制定召回计划并组织实施的主体是（）A
甲省药品监督管理部门B
乙医院C
丙医药公司D
丁药品生产企业
考题
单选题一、相关药品生产、经营企业信息：（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经莒资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景：执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。监督检査发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是（）A
甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B
甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C
戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D
戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票
考题
单选题有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）A
非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B
未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C
使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用D
红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
考题
单选题医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）A
由医院自行到药品批发企业提货B
由药品批发企业将药品送至医院C
由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D
由公安部门协助医院到药品批发企业提货
考题
单选题生产、销售劣药，后果特别严重的，应处（ ）A
3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B
3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C
10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D
10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
考题
单选题未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品货值金额（）A
1倍以上3倍以下的罚款B
1倍以上5倍以下的罚款C
2倍以上5倍以下的罚款D
2倍以上10倍以下的罚款
考题
单选题根据《中共中央国务院关于深化医药卫线体制改革的意见》，我国深化医药卫主体制改革的总体目标是（ ）A
建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B
建或覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度C
按照预防为主、安全有效、使用方便、中西联用的原则，结合我国用药特点建立健全药品供应保障体系D
发挥市场机制，建立营利性医疗机构为主体，非急营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系
考题
单选题主要负责组织拟订考试科目和考试大纲、建立试题库的部门是（ ）。A
B
C
D
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