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问答题
药品申报资料上报有哪些要求？
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考题
新的药品不良反应是指（ ）。A．医药期刊上从未发表过的不良反应B．药品使用说明书中未收载的不良反应C．药品申报资料未有上报的不良反应D．药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E．药品批件中未含有的不良反应
考题
对申报已撤消保护的新药资料要求为（ ）。A．质量标准不得低于原研制药品的质量标准B．原料药应符合相应新药的规定要求C．申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作D．国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求E．参照仿制药品的程序办理
考题
新的药品不良反应是指（）A、医药期刊上从未发表过的不良反应B、药品使用说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料未上报的不良反应D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E、药品批件中未含有的不良反应
考题
规范信贷申报事项具体做到五个衔接，即（）。A、上报资料内容前后衔接B、时间前后衔接C、上报的财务报表与CMS录入数据衔接D、上报的客户信用余额、担保方式等与CMS衔接E、客户人行信用查询记录与相关资料内容衔接
考题
新的药品不良反应是指（）A、医药期刊上从未发表过的不良反应B、药品使用说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料没有上报的不良反应D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E、从没出现的不良反应
考题
单选题新的药品不良反应是指（）A
医药期刊上从未发表过的不良反应B
药品使用说明书中未收载的不良反应C
药品申报资料没有上报的不良反应D
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E
从没出现的不良反应
考题
单选题新的药品不良反应是指（）A
医药期刊上从未发表过的不良反应B
药品说明书中未收载的不良反应C
药品申报资料未上报的不良反应D
有关文献资料上未收载的不良反应E
药品批件中未含有的不良反应
考题
多选题项目上报总行前应注意的事项是（）A系统的客户基本信息、财务信息真实、准确、有效B申报材料的影像资料完整、合规，便于查询C申报流程符合规定流程D系统信息未经认真审核后上报
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