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单选题
反应产品卫生质量的有关记录，应制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。记录必须真实、准确、规范并具有可追溯性，保存期一般不少于（）年。
A
半年
B
1年
C
2年
D
3年
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考题
关于原始记录管理描述，不准确的是A、应建立、实施记录管理程序和档案。管理程序B、可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C、记录必须完整，保证其可追溯性D、记录档案保存期限应符合国家相关规定E、记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称，批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因，处理意见
考题
MMS运行有关的记录的归档：由各发生部门归档保存，归档检索方式可以按照时间顺序，并填写QCX.002-01（）（注：本表格引自QCX.002《体系记录管理程序》）；归档后的记录应装订成册，并制作装订封面，装订封面内容包括：记录名称、记录编号、记录时间的起止年月等。记录归档周期一般为（），对于每日发生的记录，记录归档周期可以定为（），对于每月记录数量少于10张的，归档周期可以定为1年
考题
药品批发企业的行为规则包括（）A、必须按CSP组织经营B、建立并执行进货检查验收制度C、必须有真实完整的购进记录D、必须制定和执行药品保管制度E、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E应按批号归档，保存至药品有效期后1年
考题
单选题关于原始记录管理描述，不准确的是（ ）。A
应建立、实施记录管理程序和档案管理程序B
可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C
记录必须完整，保证其可追溯性D
记录档案保存期限应符合国家相关规定E
记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅
考题
单选题药品的入库和出库（）A
必须执行检查制度B
必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C
必须有真实、完整的购销记录D
必须执行药品保管制度E
必须根据医师处方
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