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问答题
隋某系长沙某医药公司业务员，于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液（500ml）10件，青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件，货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面，该门面无证经营药品并已销售220件。经查，隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚？
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考题
2014年10月2829日，总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，抗骨增生片委托韶关市居民制药有限公司生产，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染，已违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，广东省局已依法收回上述两家涉事企业的药品GMP证书，且涉事产品已启动召回措施。按照国家食药监总局的要求．新版GMP的认证工作，除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品，其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日B、在2014年12月31日C、在2015年12月31日D、在2016年12月31日关于韶关市居民制药有限公司的说法，错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应C、持有抗骨增生片批准文号D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书抗骨增生片委托生产的要求，不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察D、委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行抗骨增生片委托生产，对韶关市居民制药有限公司的要求，不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议，有效控制生产过程B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司B、韶关市居民制药有限公司C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门
考题
根据安徽省药品监督抽验（2014年第3季度）不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A、假药B、劣药C、违法生产D、监测期新药根据上述情况，卓峰制药应受到的行政处罚是A、没收部分违法生产、销售的药品和违法所得B、处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款C、责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验
考题
某药厂在取得了某种药品的生产许可证后，由于经营隋况不佳，停止了生产该种药品。市卫生 局得知此情况后，采取强制执行措施强制该制药厂 生产该种药品。以下表述正确的是：（ ）A．该制药厂取得了对此种药品的生产许可证是附义务的行政许可，市卫生局当然可采取相应的强制措施B．该制药厂所取得的生产许可证，是应经该制药厂申请的行政行为，是要式行政行为C．该制药厂取得的该种药品的生产许可证应属于权利性的行政许可D．市卫生局采取强制执行措施是有法律依据的，不是违法的行政行为
考题
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂 （标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚C、可以不予行政处罚D、给予警告E、按照销售假劣药的规定从轻处罚依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指A、国家规定禁止使用的药品B、未取得生产批准文号而生产的药品C、超过有效期的药品D、变质的药品E、被污染的药品从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为A、20年内B、10年内C、8年内D、5年内E、终身
考题
A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某，润德教育整理刘某组织人员在居民楼生产假药经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。根据背景材料,关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性,正确的是()A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药B.沙嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营n涉事产品为假药D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药
考题
某药品经营企业销售人员王某为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒 10 元的奖励。该经营企业的李某也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。李某与该医院采购部门经过商讨，最终李某决定给予该医院一定折扣，并如实人账。
该中医院和县医院在采购药品时的做法，不正确的是A．医院的科室不得从事药品的采购．调剂活动
B．购进药品时，查验该经营企业的《营业执照》和《药品经营许可证》．所销售药品的批准证明文件等相关证明文件
C．索要购进药品的合法票据，建立购进记录，做到票．账．货相符
D．对购进药品实行进货验收制度，对购进的药品逐批次验收，质量不符的，不允许入库，验收记录要保存至超过药品有效期2 年
考题
某药品经营企业销售人员王某为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。该经营企业的李某也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。李某与该医院采购部门经过商讨，最终李某决定给予该医院一定折扣，并如实入账。
该中医院和县医院在采购药品时的做法，不正确的是A.医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
B.购进药品时，查验该经营企业的《营业执照》和《药品经营许可证》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件
C.索要购进药品的合法票据，建立购进记录，做到票、账、货相符
D.对购进药品实行进货验收制度，对购进的药品逐批次验收，质量不符的，不允许入库，验收记录要保存至超过药品有效期2年
考题
某药厂生产的头孢呋辛钠注射液被污染，案发时销售金额14800元，未销售药品货值金额为10万元。
对该药厂的处罚，不包括A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.撤销药品批准证明文件，并责令停产、停业整顿
D.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
考题
A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
根据背景材料,关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性,正确的是（ ）A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药
B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药
C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药
D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药
考题
2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。
对该药业公司的处理，不正确的是（ ）A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C.责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销《药品生产许可证》
D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动
考题
2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。
刺五加注射液事件依法应按论处（ ）A.假药
B.劣药
C.危害药品
D.无证经营
考题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A.假药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药
考题
根据安徽省药品监督抽验（2014年第三季度）不符合标准规定的药品名单显示，某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。根据上述情况，该企业应受到的行政处罚是
A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C.责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
考题
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
根据上述情况，卓峰制药应受到的行政处罚是A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C.责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
考题
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）A、国家规定禁止使用的药品B、未取得生产批准文号而生产的药品C、超过有效期的药品D、变质的药品E、被污染的药品
考题
隋某系长沙某医药公司业务员，于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液（500ml）10件，青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件，货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面，该门面无证经营药品并已销售220件。经查，隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚？
考题
隋某系长沙某医药公司业务员，于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液（500ml）10件，青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件，货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面，该门面无证经营药品并已销售220件。经查，隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。分析上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定？
考题
某药厂在取得了某种药品的生产许可证之后，由于经营情况不佳，停止了生产该种药品。市卫生局得知此情况后，采取强制执行措施强制该制药厂生产该种药品。该制药厂取得了对此种药品的生产许可证是附义务的行政许可，市卫生局当然可以采取相应的强制措施。
考题
药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）A、给予警告B、责令改正C、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款D、有违法所得的，没收违法所得
考题
某药厂在取得了某种药品的生产许可证之后，由于经营情况不佳，停止了生产该种药品。市卫生局得知此情况后，采取强制执行措施强制该制药厂生产该种药品。以下表述错误的是（）。A、该制药厂取得了对此种药品的生产许可证是附义务的行政许可，市卫生局当然可以采取相应的强制措施B、该制药厂取得了对此种药品的生产许可证，是应经该制药厂申请的行政行为C、该制药厂取得的该种药品的生产许可证应属于权利性的行政许可D、市卫生局采取强制执行措施是无法律依据的，是违法的行政行为
考题
单选题某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当（）A
按照销售假劣药的规定给予行政处罚B
应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚C
可以不予行政处罚D
给予警告E
按照销售假劣药的规定从轻处罚
考题
问答题隋某系长沙某医药公司业务员，于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液（500ml）10件，青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件，货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面，该门面无证经营药品并已销售220件。经查，隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。分析上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定？
考题
单选题某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为（）A
20年内B
10年内C
8年内D
5年内E
终身
考题
单选题某药品经营企业销售人员王某为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。该经营企业的李某也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。李某与该医院采购部门经过商讨，最终李某决定给予该医院一定折扣，并如实入账。该中医院和县医院在采购药品时的做法，不正确的是（ ）A
医院的科室不得从事药品的采购、调剂活动B
购进药品时，查验该经营企业的《营业执照》和《药品经营许可证》、所销售药品的批准文件；销售证明文件等相关证明文件C
索要购进药品的合法票据，建立购进记录，做到票、账、货相符D
对购进药品实行进货验收制度，对购进的药品逐批次验收，质量不符的，不允许入库，验收记录要保存至超过药品有效期2年
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