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单选题
批生产记录应保存至药品有效期后：（）
A
1年
B
5年
C
3年
D
4年
E
2年
参考答案
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解析：
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考题
多选题根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照"线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有（ ）A戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者B丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者C乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒
考题
单选题生产中药饮片的企业必须（）A
严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B
持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》C
严格执行中药饮片炮制规范D
持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
考题
单选题下列规范性文件中，其法律效力最高的是（ ）A
《中华人民共和国药品管理法实施条例》B
《医疗机构药事管理规定》C
《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D
《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
考题
单选题为切实做好食品药品安全监督管理工作，某省药品监督管理部门切实履行职责，加大执法力度，多次对辖区内药品生成企业进行检验，及时将检验结果以质量公告形式发布。抽查检验抽样时，应有几位人员参与（）A
1位B
2位C
3位D
4位
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（ ）。A
有效期至××××年××月B
有效期至××××年××月××日C
有效期至××××.××.D
有效期至××/××/××××
考题
单选题某省红红火火零售批发企业于2012年6月取得《药品经营许可证》，核准经营范围为中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办红红火火零售批发企业设置规定的是（）。A
具有保证所经营药品质量的规章制度B
质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验C
大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D
在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
考题
多选题根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号）的规定，生产、销售假药，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）A造成轻伤或者重伤的B造成轻度残疾或者中度残疾的C造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的D造成三人以上重伤
考题
单选题阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施，正确的是（ ）A
该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心B
国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本C
该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中，及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请D
该药品处于监测期内，该企业不能提出从处方药转换为非处方药的申请
考题
单选题上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是（ ）。A
生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B
成分含量不符合国家规定的阿莫西林C
销售已过有效期的板蓝根颗粒D
销售未注明生产批号的感冒冲剂
考题
单选题关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（ ）A
“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签，说明书，商品名应相同B
自动售药机可以销售所有非处方药品、等C
非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查，批准，禁止随意夸大或篡改D
处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC
考题
单选题甲县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营，当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚，并要求饭店老板甲当场交钱。警告属于行政处罚种类中的（）。A
人身罚B
资格罚C
财产罚D
声誉罚
考题
单选题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）A
遵循国家药品标准生产中药饮片B
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C
按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D
经过批准接受委托生产中药饮片
考题
单选题生产劣药对人体健康造成严重危害的，应处（）A
3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B
3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C
10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D
10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
考题
单选题根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是（ ）。A
经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为B
商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务帐的，以受贿论处C
在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿D
经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察，应视为商业贿赂
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