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题目内容
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单选题
根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行( )
A
备案管理
B
注册管理
C
许可管理
D
分类管理
参考答案
参考解析
解析:
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考题
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B第二类医疗器械实行注册管办理C第一类医疗器械实行注册管理D算三类医疗器城实行注册管理
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理
B.第二类医疗器械实行备案管理
C.第三类医疗器械实行备案管理
D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法错误的是A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
考题
关于境内医疗器械注册管理错误的是()A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
考题
单选题根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是( )。A
产品实行备案管理,经营实行备案管理B
产品实行注册管理,经营实行许可管理C
产品实行备案管理,经营实行许可管理D
产品实行注册管理,经营实行备案管理
考题
单选题关示医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )A
港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B
第二类医疗器械实行注册管办理C
第一类医疗器械实行注册管理D
第三类医疗器城实行注册管理
考题
单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是()A
第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C
境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D
境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
考题
第一类医疗器械实行( )A.备案管理B.注册管理C.登记管理D.批文管理
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