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题目内容
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单选题
在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的( )。
A
按伪造许可证处罚
B
按销售劣药处罚
C
按无证生产、经营处罚
D
按从无证企业购进药品处罚
参考答案
参考解析
解析:
其他按照无证生产、经营处罚的情形,包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的。②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的。③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第115条的规定处罚。
其他按照无证生产、经营处罚的情形,包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的。②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的。③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第115条的规定处罚。
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考题
单选题医疗机构首次购进药品时,需加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件的复印件,其保存期不得少于( )。A
B
C
D
考题
单选题医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A
经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员B
经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C
经省缎药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D
经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
考题
单选题监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法,正确的是()A
开办药品生产企业,经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B
药品生产企业,洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡C
制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求,至少应采用无菌用水D
注射用水可采用60℃以上保温循环,应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
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单选题2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品,召回的责任主体是()A
该国药监局B
中国药监局C
该国某制药公司D
省级药监局
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单选题调剂处方必须做到"四查十对",其"四查"是指()A
查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B
查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C
查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D
查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
考题
单选题某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A
食用标准B
行业标准C
药用要求D
卫生要求
考题
单选题某药品生产企业为了提高某处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是()A
在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B
邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C
在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传D
在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发
考题
单选题血压计是( )A
第一类医疗器械B
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特殊用途医疗器械
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