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单选题
药品GMP认证证书有效期为()
A
1年
B
6个月
C
2年
D
3年
E
5年
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
单选题药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的( )A
处1000~5万元的罚款B
处3万元以下的罚款C
处2万元以下的罚款D
处应召回药品货值金额3倍的罚款
考题
单选题有关医疗机构管理的说法,错误的是A
医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B
医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C
医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D
个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
考题
单选题某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,追究刑事责任时可处()A
处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金B
处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金C
处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金D
10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
考题
多选题以下关于药品电子监管的说法,正确的有()。A《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续D已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
考题
单选题《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是( )A
发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B
发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录C
卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告D
药品监督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施
考题
单选题关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是()A
有效期3年,期满前3个月申请换发B
有效期3年,期满前6个月申请换发C
有效期5年,期满前3个月申请换发D
有效期5年,期满前6个月申请换发
考题
单选题有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是( )。A
互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C
药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务无需审批D
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
考题
单选题以下哪种行为处“没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款”()A
采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B
生产、销售假药的C
生产、销售劣药的D
药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
考题
单选题某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于()A
1年B
2年C
3年D
5年
考题
单选题有关麻醉药品的生产,说法正确的是( )A
麻醉药品、精神药品生产,由国家食品药品监督管理部门审批B
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以按照计划销售C
定点生产企业能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性D
定点生产企业销售麻醉药品和精神药品可以使用现金交易
考题
单选题根据《处方管理办法》,关于处方权的说法,正确的是()。A
执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B
经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方D
执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方
考题
单选题可以申请中药二级保护品种的是()A
对特定疾病有特殊疗效的中药品种B
对特定疾病有显著疗效的中药品种C
用于预防和治疗特殊疾病的中药品种D
已申请专利的中药品种
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